器械数据库
一次性使用手术刀
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注册证编号
苏械注准20152020502
注册人名称
苏械注准20152020502
注册人住所
苏州高新区旺米街89号
生产地址
沭阳县经济开发区温州路18号（受托企业生产地址）
产品名称
一次性使用手术刀
管理类别
第二类
型号规格
9、10、11、12、15、20、21、22、23、24
结构及组成
一次性使用手术刀由手术刀片、手术刀柄和手术刀套组成。手术刀的刀片应采用GB/T1298-2008中规定的T10材料或GB/T1299-2014中规定的CrO6材料；手术刀柄、手术刀套采用符合GB/T12672-2009要求的ABS塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供切割人体软组织用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-28
有效期至
2025-01-09
变更情况
/
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