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医用外科口罩

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注册证编号
鄂械注准20222143911
注册人名称
鄂械注准20222143911
注册人住所
枝江市马家店七星大道18号
生产地址
1、枝江市马家店金山路99号; 2、枝江市马家店友谊大道76号。
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
折叠耳挂式;根据口罩体材质不同划分为YW-1型、YW-2型、YW-3型;根据卫生级别划分为普通级和灭菌级;规格:20.5cm×8.2cm
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,其中口罩体由三层组成,YW-1型外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,内层为聚丙烯纺粘无纺布;YW-2型外层为涤纶水刺无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,内层为聚丙烯纺粘无纺布;YW-3型外层为涤纶纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,内层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带由涤纶和氨纶材质制成。鼻夹为可塑性材料。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-08-29
有效期至
2027-08-28
变更情况
无型号、规格由【折叠耳挂式;根据口罩体材质不同划分为YW-1型、YW-2型、YW-3型;根据卫生级别划分为普通级和灭菌级;规格:20.5cm×8.2cm】变更为【折叠耳挂式;根据口罩体材质不同划分为YW-1型、YW-2型、YW-3型;根据卫生级别划分为普通级和灭菌级;规格:20.5cm×8.2cm、18.8cm×7.5cm】;