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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

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注册证编号
桂械注准20202400442
注册人名称
桂械注准20202400442
注册人住所
桂林市七星区七里店路108号3栋1层
生产地址
桂林市七星区七里店路108号3栋1层
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂一:乳化剂TX-21 0.1% 4-氨基安替比林 2mmol/L 胆固醇酯酶 2KU/L 胆固醇氧化酶 2.5KU/L 过氧化物酶 6KU/L 试剂二:曲拉通 4% N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺钠盐 1mmol/L 校准品:1.成分:羊血清脂蛋白; 2.定值:见校准品瓶签; 3.溯源性:溯源至英国朗道校准血清CH2673。 注:不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围
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产品储存条件及有效期
1.储存条件:未开启的产品2℃~8℃避光密封存放;已开启的产品2℃~8℃存放。 2.产品有效期:未开启的试剂2℃~8℃避光密封条件下保存,有效期为12个月;已开启的试剂,如未用完,应在2℃~8℃下保存,有效期为30天。已开启的校准品2℃~8℃避光密封条件下保存,有效期为7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-11-05
有效期至
2025-11-04
变更情况
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