全自动DNA定量分析系统

鄂械注准20202222895

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武汉市东湖新技术开发区光谷大道111号光谷·芯中心一期第1-03栋501、502、601、602室

武汉市东湖新技术开发区光谷大道111号光谷·芯中心第1-03单元5层501、502号房

全自动DNA定量分析系统

第二类

SPICM-E6E7DNA-500A1、SPICM-E6E7DNA-300A1

由硬件和软件组件（Scan.exe版本：V1、Analysis.exe版本：V1）两部分组成。其中硬件由生物显微镜、CMOS相机、精确位移三维平台（包括载物台、驱动电机等）、控制器、计算机、可选配连续供片系统（包含取样机械臂、玻片盒）组成；软件组件Scan.exe由自动上下片功能模块、自动扫描和聚焦功能模块、图像自动采集与存储功能模块、图像拼接会诊功能模块组成，Analysis.exe由细胞分类功能模块、细胞计数分析功能模块、定位跟踪复查功能模块组成。

宫颈刷片、痰液、浆膜腔液及尿液样本的细胞DNA倍体筛查。

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无

湖北省药品监督管理局

2020-08-20

2025-08-19

无生产地址由【武汉市东湖新技术开发区光谷大道111号光谷·芯中心第1-03单元5层501、502号房】变更为【武汉市东湖新技术开发区光谷大道111号光谷·芯中心第1-03单元5层501、502号房、1-02栋2层05室、三期3-16栋1-5层01室】；注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区光谷大道111号光谷·芯中心一期第1-03栋501、502、601、602室】变更为【武汉市东湖新技术开发区光谷大道111号光谷·芯中心一期第1-03栋501、502、601、602室、1-02栋2层05室、三期3-16栋1-5层01室】；