脂类校准品

粤食药监械（准）字2014第2401066号

粤食药监械（准）字2014第2401066号

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

脂类校准品

第二类

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本品为人血清基质的冻干粉，少量牛血清白蛋白添加物，包括载脂蛋白A1（ApoA1）、载脂蛋白B（ApoB）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）共计4项生化检测项目。不同批次产品，内容物浓度略有不同。

与迈瑞生化分析仪和试剂配套使用，供对血清样本中载脂蛋白A1（ApoA1）、载脂蛋白B（ApoB）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定时的校准，以保证BS系列测定结果的准确性，仅适用于体外诊断。

未开瓶的校准品应在2℃～8℃环境下避光保存，其有效期为一年。开瓶复溶后，在室温15℃～25℃保存时，稳定期为8小时；低温2℃～8℃保存时，稳定期为5天；冷冻-25℃～-15℃保存时，稳定期为4周。

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广东省食品药品监督管理局

2014-07-11

2019-07-10

2016-04-06: 1、生产地址由“深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。