医用X射线摄片机

沪食药监械（准）字2013第2301725号

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上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼

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医用X射线摄片机

第二类

HY-450

产品组成：由高压发生器VZW2556RB2-E4、X射线管RTM 782 HS、X射线管套C352，限束器KD-290、摄片床KD-220、胸片架KD-221、滤线栅。部分组件信息：部件名称 型号规格 制造商 参数高压发生器 VZW2556RB2-E4 Communication & Power Industries Canada Inc, 标称电功率：50kW；管电压范围：40kV～150kV高频频率：400kHz。X射线管组件 管套 C352 Industria Applicazioni Elettroniche S.P.A 标称管电压：150kV；焦点：0.6mm/1.2mm。 管芯 RTM 782 HS 主要技术指标：1、 标称电功率为50kW，加载组合为100kV，500mA，0.1s；2、 摄影管电压调节范围为40kV～150kV，每档为1kV；管电压误差：±10%；3、 摄影管电流的调节范围为25mA～630mA，按R′20的数系选取；管电流误差：±20%；4、 加载时间调节范围：1.0ms～6300ms，按R′20的数系选取；加载时间误差：±（10%+1ms）；5、 电流时间积的范围为0.1mAs～630mAs，按R′20的数系选取；电流时间积误差：±（10%+0.2mAs）。。

供医疗机构用于对患者的摄影检查的X线摄影检查，获得单幅影像供临床诊断。不用于乳腺摄影和牙科摄影。

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上海市食品药品监督管理局

2013-11-20

2017-11-19

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