人精子SP10蛋白检测试剂盒（胶体金法）

鄂械注准20202403008

鄂械注准20202403008

武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼

武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2

人精子SP10蛋白检测试剂盒（胶体金法）

第二类

卡型：1人份/袋；1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，4人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，7人份/盒，8人份/盒，9人份/盒，10人份/盒，20人份/盒。

1.每人份试剂盒包含的试剂组分：（1）测试卡（主要由鼠抗人精子SP10蛋白单克隆抗体1、鼠抗人精子SP10蛋白单克隆抗体2、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维膜、玻璃纤维、聚酯膜、吸水纸、PVC底板组成）；（2）硅胶干燥剂：1包/袋；2.其它组分：（1）精液收集杯：1个/人份；（2）精液转移器（注射器）：1支/人份；（3）样本稀释管（含稀释液）：1人份/瓶。

本试剂适用于体外定性检测人精液中的精子SP10蛋白。

试剂盒于4～30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为24个月，开封后，检测试纸应在1小时内使用。生产日期及失效日期详见外包装盒或铝箔袋。

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无

湖北省药品监督管理局

2020-06-05

2025-06-04

无2023-04-13 12:34:33_生产地址由【武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2】变更为【1、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2；2、武汉东湖新技术开发区生物园东路18号B2栋3层、B3栋4层、B3栋5层。 】；,无2020-07-02 00:00:00_注册人名称由“武汉璟泓万方堂医药科技