总胆固醇检测试剂盒（胆固醇氧化酶偶联比色终点法）

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注册证编号

鲁械注准20192400209

注册人名称

鲁械注准20192400209

注册人住所

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

生产地址

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

产品名称

总胆固醇检测试剂盒（胆固醇氧化酶偶联比色终点法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：60mL×1；试剂1（R1）：80mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：80mL×2，试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：50mL×4，试剂2（R2）：50mL×1。

结构及组成

主要组成成分：试剂R1：对羟基苯甲酸钠（15mmol/L）、胆酸钠（4.5g/L）、脂蛋白酯酶（LPL）（2.5kU/L）、牛血清白蛋白（BSA）（0.2g/L）。试剂R2：胆固醇氧化酶（COD）（2.5kU/L）、过氧化物酶（POD）（1.2U/L）、4-氨基安替比林（4-AAP）（0.5mmol/L ）、牛血清白蛋白（BSA）（0.2g/L）。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

1.原装试剂2～8℃保存，有效期12个月。2.试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期为30天。3.生产日期见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2019-05-28