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脊柱内固定系统-椎板成形系统
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注册证编号
国械注准20223130524
注册人名称
国械注准20223130524
注册人住所
苏州工业园区长阳街299号
生产地址
苏州工业园区长阳街299号
产品名称
脊柱内固定系统-椎板成形系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨板和螺钉组成。骨板采用符合ISO 5832-2的Grade 2纯钛材料制造，螺钉采用符合GB 23102的钛6铝7铌（TAN）钛合金材料制造。表面经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。
适用范围
该产品预期用于下颈椎和上胸椎（C3-T3）的椎板成形。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-20
有效期至
2027-04-19
变更情况
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