粪便隐血（FOB）非定值质控品

粤械注准20142400358

粤械注准20142400358

珠海市香洲区同昌路286号1栋

珠海市香洲区同昌路286号

粪便隐血（FOB）非定值质控品

第二类

阴性质控品、低值质控品、高值质控品、超高值质控品、动物血质控品的各单型号包装规格为20T/盒、40T/盒、2×10T/盒、4×10T/盒。

阴性质控品由保护剂组成；低值质控品由人血红蛋白、保护剂组成；高值质控品由人血红蛋白、保护剂组成；超高值质控品由人血红蛋白、保护剂组成；动物血质控品由动物血红蛋白、保护剂组成。

本质控品用于人粪便隐血（FOB)定性检测试剂（胶体金法、化学法、双联法）的室内质量控制或室间质量评价。

阴性质控品在2℃-30℃保存，有效期暂定为12个月；低值质控品、高值质控品、超高值质控品、动物血质控品在2℃-8℃保存条件下，有效期暂定为12个月，在室温（25℃±5℃）下保存，有效期暂定为6个月。

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无

广东省食品药品监督管理局

2023-11-30

2024-07-25

2020-06-16: 1、生产地址由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层”变更为“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市香洲区同昌路286号”。 2020-10-26: 1、注册人住所由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层”变更为“珠海市香洲区同昌路286号1栋”。 2、生产地址由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市香洲区同昌路286号”变更为“珠海市香洲区