糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）

闽械注准20242400038

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厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号三层

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号三层/四层

糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）

第二类

500人份/盒，1000人份/盒

1、洗脱液A：丁二酸钠、丁二酸、Triton X-100＜0.01%、叠氮化钠≤0.05%。 2、洗脱液B：丁二酸钠、Triton X-100＜0.01%、叠氮化钠≤0.05%。 3、稀释液H：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、Triton X-100＜0.1%、叠氮化钠≤0.05%。 4、分析柱（选配）：阳离子交换固定相。 5、校准品：由水平1和水平2组成，主要组成成分为人全血冻干粉，水平1浓度范围为5.0～6.5%, 水平2浓度范围为8.0～12.0%。 6、质控品：由水平1和水平2组成，主要组成成分为人全血冻干粉，水平1浓度范围为5.0～6.5%, 水平2浓度范围为8.0～12.0%。.

用于定量检测人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。.

洗脱液、稀释液和分析柱2～30℃保存，有效期18个月。 校准品、质控品2～8℃保存，有效期18个月。

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无

福建省药品监督管理局

2024-02-08

2029-02-07

2024年05月22日 生产地址由“厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号三层/四层”变更为“厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕中路1号3-1号楼五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕西路19号5-2号楼二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区后祥路71号22号楼。”