器械数据库

脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)

注册证信息下载
注册证编号
皖械注准20192400022
注册人名称
皖械注准20192400022
注册人住所
合肥市包河区兰州路659号。
生产地址
合肥市包河区兰州路659号。
产品名称
脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂盒规格R1:1×18ml,R2:1×6ml R1:1×30ml,R2:1×10ml R1:1×45ml,R2:1×15ml R1:1×60ml,R2:1×20ml R1:1×90ml,R2:1×30ml R1:1×180ml,R2:1×60ml R1:2×30ml,R2:1×20ml R1:2×30ml,R2:2×10ml R1:2×45ml,R2:2×15ml R1:2×60ml,R2:2×20ml R1:3×60ml,R2:1×60ml R1:4×30ml,R2:2×20ml R1:4×60ml,R2:2×40ml R1:4×60ml,R2:4×20ml R1:1×1200ml,R2:1×400ml 12×60 测试、50测试、100测试、150测试、200测试、300测试、400测试 校准品规格1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、5×0.5mL、5×1mL、5×2mL、6×0.5mL、6×1mL、6×2mL 质控品规格1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、3×0.5mL、3×1mL、3×2mL
结构及组成
试剂1(R1):N,N-双(2-羟乙基)甘氨酸缓冲液50mmol/L、脱氧胆酸钠2.0mmol/L、氯化钙10mmol/L、共脂肪酶≥5mg/L、防腐剂0.5g/L 试剂2(R2):酒石酸钾缓冲液10mmol/L、牛黄脱氧胆酸盐10mmol/L、1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯0.2mmol/L、表面活性剂1g/L、防腐剂0.5g/L 校准品(选配):N,N-双(2-羟乙基)甘氨酸缓冲液、脂肪酶、牛血清白蛋白、防腐剂;质控品水平一、二(选配):N,N-双(2-羟乙基)甘氨酸缓冲液、脂肪酶、牛血清白蛋白、防腐剂;
适用范围
用于体外定量测定人血清中脂肪酶(LPS)的活性。
产品储存条件及有效期
在2-8℃避光条件下未开封的试剂可稳定12个月,试剂不可冰冻。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2023-01-12
有效期至
2029-03-13
变更情况
/