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金属支持型接骨板

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注册证编号
国械注准20143132068
注册人名称
国械注准20143132068
注册人住所
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
生产地址
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
产品名称
金属支持型接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
金属支持型接骨板结构为解剖型,材料为符合GB/T 13810规定的纯钛TA3。产品表面经微弧阳极氧化处理,辐照灭菌包装和非灭菌包装,无菌有效期4年。
适用范围
适用于四肢干骺端、锁骨、肩胛骨及骨盆骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-15
有效期至
2029-03-31
变更情况
2016-01-07“注册人住所:金华市仙华南街466号;生产地址:金华市仙华南街466号”变更为“注册人住所:浙江省金华市婺城区仙华南街466号;生产地址:浙江省金华市婺城区仙华南街466号”。 2017-11-23增加部分型号规格,增加微弧阳极氧化表面处理,增加灭菌包装。型号规格表变更为附件内容;注册产品标准变更内容见标准更改单;注册证结构及组成内容变更为: 金属支持型接骨板结构为解剖型,材料为符合GB/T 13810规定的纯钛TA3。产品表面经微弧阳极氧化处理,辐照灭菌包装和非灭菌包装,无菌有效期4年。