胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

苏械注准20202400515

苏械注准20202400515

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号

胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

第二类

1. 试剂1（R1）：6×50ml，试剂2（R2）：2×30ml；2. 试剂1（R1）：4×50ml，试剂2（R2）：2×20ml；3. 试剂1（R1）：2×50ml，试剂2（R2）：1×20ml；4. 试剂1（R1）：3×80ml，试剂2（R2）：1×48ml；5. 试剂1（R1）：1×20ml，试剂2（R2）：1×4ml；校准品（液体）：6×1ml（选配）；质控品（液体）：2×1ml（选配）。

试剂1（R1）：含Tris 缓冲液（PH=7.2，浓度：100 mmol/L）、聚乙二醇（浓度：0.1%）；试剂2（R2）：含Tris 缓冲液（PH=7.2，浓度：100 mmol/L）、聚乙二醇（浓度：0.1%）；含羊抗人Cys-C致敏的胶乳颗粒（浓度：10.0 mg/L）；校准品（液体） ①：氯化钠 （9.0g/L），牛血清蛋白（10.0g/L），Proclin300（0.1%）；校准品（液体）②：人源性胱抑素C（0.50±0.05mg/L）, 氯化钠 （9.0g/L），牛血清蛋白（10.0g/L），Proclin300（0.1%）；校准品（液体）③：人源性胱抑素C（1.50±0.20mg/L）, 氯化钠 （9.0g/L），牛血清蛋白（10.0g/L），Proclin300（0.1%）；校准品（液体）④：人源性胱抑素C（3.00±0.30mg/L）, 氯化钠 （9.0g/L），牛血清蛋白（10.0g/L），Proclin300（0.1%）；校准品（液体）⑤：人源性胱抑素C（6.00±0.50mg/L）, 氯化钠 （9.0g/L），牛血清蛋白（10.0g/L），Proclin300（0.1%）；校准品（液体）⑥：人源性胱抑素C（10.00±0.50mg/L）, 氯化钠 （9.0g/L），牛血清蛋白（10.0g/L），Proclin300（0.1%）；质控品（液体）①：人源性胱抑素C（0.90～1.40mg/L）, 氯化钠 （9.0g/L），牛血清蛋白（10.0g/L），Proclin300（0.1%）；质控品（液体）②：人源性胱抑素C（3.00～3.50mg/L）, 氯化钠 （9.0g/L），牛血清蛋白（10.0g/L），Proclin300（0.1%）；

本试剂盒用于体外定量测定人血清胱抑素C(Cys-C)的浓度。

1、未开封试剂、校准品、质控品应 2～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓（2～8℃）中可稳定保存30天，校准品、质控品开瓶后2～8℃密封保存可稳定7天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-20

2025-05-11

2023-10-20生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”