总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2011第2400108号

注册人名称

浙食药监械（准）字2011第2400108号

注册人住所

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

生产地址

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

产品名称

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

管理类别

第二类

型号规格

60mL； 65mL×6；50mL×8；60mL×5；100mL×2；100mL×4；400ml×6；2000mL；480Tests。

结构及组成

产品由单试剂组成，试剂1 : 酒石酸钾钠 9 g/L, 氢氧化钠 24 g/L; 硫酸铜 3 g/L, 碘化钾 5 g/L。试剂盒线性范围为2.0-120.0g/L，r不低于0.9900；批内精密度应≤2.0%；批间相对极差应≤3.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±8％；波长540nm处，空白吸光度值应≤0.20。

适用范围

供体外测定血清(浆)中总蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

一年。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2011-02-25

有效期至