器械数据库

糖化血红蛋白质控品

注册证信息下载
注册证编号
川械注准20232400025
注册人名称
川械注准20232400025
注册人住所
成都高新区康强四路9号
生产地址
成都高新区康强四路9号W2、W7
产品名称
糖化血红蛋白质控品
管理类别
第二类
型号规格
见注册证附页
结构及组成
糖化血红蛋白 具体浓度见标示值
适用范围
本产品用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)含量时的质量控制。
产品储存条件及有效期
本品于2℃~8℃密闭避光保存,有效期为18个月。复溶后2℃~8℃密闭避光保存,可稳定7天;-25℃~-10℃密闭避光保存,可稳定60天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-01-09
有效期至
2028-01-08
变更情况
/