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穿刺手术导航定位系统

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注册证编号
国械注准20223010624
注册人名称
国械注准20223010624
注册人住所
珠海市横琴新区豆蔻路 1 号粤澳合作中医药科技产业园科研总部大楼 806 室
生产地址
珠海市高新区金鸿工业园二期1栋【1】层【102】
产品名称
穿刺手术导航定位系统
管理类别
第三类
型号规格
TH-S1
结构及组成
由主控台车、手术导航软件、光学跟踪系统、机械臂台车、导航定位工具组成。
适用范围
用于成人肺及腹部实体器官穿刺、手术的导航定位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-13
有效期至
2027-05-12
变更情况
2022-11-29 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区科创十四街99号33幢B栋9层905室;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区科创十四街99号33幢B栋9层905室、珠海市高新区金鸿工业园二期1栋【1】层【102】 2023-09-06 注册人名称由:真健康(北京)医疗科技有限公司; 注册人住所由:北京市海淀区永泰庄北路 1 号天地邻枫 2号楼 3 层 308 室; 载明生产