κ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）

湘械注准20212400293

湘械注准20212400293

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房

κ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

见附页

R1:检测试剂1 Tris 12.1g/L 聚乙二醇 6000 25g/L；R2:检测试剂2 羊抗人Kappa抗体 100mL/L。

本品用于体外定量测定人体血清、血浆中κ轻链(Kappa)的含量。

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月，开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天。

/

/

医疗器械注册人制度

湖南省药品监督管理局

2021-02-22

2026-02-21

变更时间：2021-07-19 变更内容：1、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。2、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：长沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年03月09日。