心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20152400354

注册人名称

京械注准20152400354

注册人住所

北京市昌平区生命园路29号C座100号

生产地址

北京市房山区窦大路九区30号

产品名称

心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

卡型：1人份/袋、1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

结构及组成

组份名称主要组成成分 cTnI检测条 cTnI单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体、cTnI单克隆抗体-胶体金、硝酸纤维膜 CK-MB检测条 CK-MB单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体、CK-MB单克隆抗体-胶体金、硝酸纤维膜 Myo检测条 Myo单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体、Myo单克隆抗体-胶体金、硝酸纤维膜缓冲液含1%BSA的磷酸盐缓冲液附件一次性使用塑料吸管、干燥剂

适用范围

本品用于体外定性检测人全血/血清/血浆中人心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白。

产品储存条件及有效期

原包装于2～30℃储存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-04-13