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医用一次性防护服

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注册证编号
闽械注准20212140026
注册人名称
闽械注准20212140026
注册人住所
福建省龙海市白水镇西凤村上坑西153号
生产地址
福建省龙海市白水镇西凤村上坑西153号1楼、2楼
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌型连身式、非无菌型连身式 规格:160、165、170、175、180、185
结构及组成
由覆膜无纺布、胶条制成,由连帽上衣、裤子组成,为连身式结构。产品分为非无菌型和无菌型。
适用范围
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌液等提供阻隔、防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-01-19
有效期至
2026-01-18
变更情况
2022年12月16日 1、型号规格变更为“型号:非无菌型连身式、非无菌型连脚套连身式、无菌型连身式、无菌型连脚套连 身式;规格:160、165、170、175、180、185”。 2、结构及组成:变更为“由覆膜无纺布、胶条制成,由连帽上衣、裤子/连脚套裤子组成,分为连身式结构、连脚套连身式结构。产品分为非无菌型和无菌型”。 3、产品技术要求变更详见附件(共4页)。