一次性使用多通道单孔穿刺器

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注册证编号

苏械注准20232020423

注册人名称

苏械注准20232020423

注册人住所

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区

生产地址

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区

产品名称

一次性使用多通道单孔穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

A款：YZCA50-022Y、YZCA50-211Y、YZCA50-121Y、YZCA70-022Y、YZCA70-211Y、YZCA70-121Y、YZCA85-022Y、YZCA85-022Y1、YZCA85-022Y2、YZCA85-022Y3、YZCA85-022Y4、YZCA85-022Y5、YZCA85-022Y6、YZCA85-022Y7、YZCA85-022Y8、YZCA85-02

结构及组成

一次性使用多通道单孔穿刺器A款及B款由硅胶主体、气管组件（开关、注气阀、气管、气管接头）、套筒组件（密封帽、阻气阀、套筒、套筒盖）、切口保护套组成，并且可加配一个切口保护套及取物袋；一次性使用多通道单孔穿刺器C款由固定环组件（硅凝胶固定环、硅凝胶块、注气阀、固定环锁扣）、套筒组件（密封帽、阻气阀、套筒、套筒盖）、穿刺锥、切口保护套组成；其中切口保护套由上固定环、下固定环、薄膜、拉绳、绳扣组成，取物袋由固定环、袋体、拉绳、绳扣组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

用于需要做腹腔镜手术的患者的内镜和器械的通道。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-04-11