胃泌素释放肽前体测定试剂盒（直接化学发光法）

国械注准20203400654

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成都市高新区百川路16号

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胃泌素释放肽前体测定试剂盒（直接化学发光法）

第二类

25测试/盒、50测试/盒、 100测试/盒、 200测试/盒、 2×25测试/盒、 2×50测试/盒、2×100测试/盒、2× 200测试/盒。

试剂1:鼠抗胃泌素释放肽前体单克隆抗体，磁微粒;试剂2:吖啶酯标记的鼠抗胃泌素释放肽前体单克隆抗体；试剂3:缓冲液;校准1:胃泌素释放肽前体重组抗原;校准2:胃泌素释放肽前体重组抗原。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中胃泌素释放肽前体的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月，严禁冷冻。

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国家药品监督管理局

2020-07-22

2025-07-21

2023-12-11 1. 储存条件及有效期由“于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。”变更为“于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月，严禁冷冻。”2. 适用机型变更、产品技术要求及说明书文字变更，具体内容详见附件。请申请人依据变更批件及其附件，自行修订相应内容。