β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

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注册证编号

吉械注准20202400394

注册人名称

吉械注准20202400394

注册人住所

长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺睿德商务广场内A8-106房屋

生产地址

长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼

产品名称

β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

管理类别

第二类

型号规格

详见产品技术要求

结构及组成

主要成分浓度 R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100 mmol/L β-羟丁酸脱氢酶 0.15 KU/L 黄递酶 1.0 KU/L R2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100 mmol/L 氧化型辅酶，NAD 2.5 mmol/L 氧化型碘化硝基四氮唑盐，INT 20 mmol/L 草酸铵 20 mmol/L 校准品 (选配) 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(50mM) D3羟丁酸该校准品为牛血清基质液体校准品定值范围： (0.01-3.00)mmol/L 具体定值见瓶签质控品 (选配) 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(50mM) D3羟丁酸该质控品为牛血清基质液体质控品定值范围： (0.01-3.00)mmol/L 具体定值见瓶签

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂(盒)在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，可稳定30天；校准品首次开封后在2℃～8℃密封避光保存的稳定时间为5天。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2020-11-24

有效期至