器械数据库

人体生物敷料

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153460015
注册人名称
国械注准20153460015
注册人住所
上海市宝山区真陈路1000号1幢6楼K座211室
生产地址
上海市徐汇区桂平路680号33幢305室
产品名称
人体生物敷料
管理类别
第三类
型号规格
型号:平面型 规格:长10~80cm,宽5~50cm
结构及组成
该产品为取自人体皮肤的表皮和真皮,经处理后浸泡在保存液中,其面积大小不等,厚度在0.01~0.2cm之间的医用生物敷料。经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品供医院对烧伤病人创面作临时性敷料或用作辅助移植皮肤。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-06
有效期至
2020-01-05
变更情况
2017-03-29 “注册人住所:上海市徐汇区桂平路680号33幢305室”变更为“注册人住所:上海市宝山区真陈路1000号1幢6楼K座211室”。