一次性使用精密过滤避光输液器 带针

国械注准20183140255

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常州市金坛区尧塘镇汤庄

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一次性使用精密过滤避光输液器 带针

第三类

BF1-1、BF1-10、BF1-11、BF1-12、BF1-13、BF1-14、BF1-15、BF1-16、BF2-1、BF2-10、BF2-11、BF2-12、BF2-13、BF2-14、BF2-15、BF2-16、BF4-1、BF5-1、BF6-5、BF6-6、BF6-7、BF6-8、BF7-5、BF7-6 、BF7-7、BF7-8， 静脉输液针：0.36×15RWLB、0.4×15RWLB

本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、管路、进气件、加药件（部分型号含有）、三通（部分型号含有）、长二通、滴斗、短二通（部分型号含有）、防气泡装置（部分型号含有）、精密药液过滤器（标称过滤孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm ）、流量调节器、夹子、塞子、空气过滤膜、外圆锥接头和静脉输液针组成。 输液管路和滴斗采用内层为聚氨酯热塑性弹性体（TPU）、外层为聚氯乙烯（PVC）材料共挤制成，环氧乙烷灭菌，一次性使用，无菌、无热原。

本产品避光范围290nm～450nm，适用于顺铂注射液、维生素K1注射液、维生素B6注射液和盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液光敏性药物的输注。仅用于重力式输液。

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国家药品监督管理局

2022-12-29

2028-06-24

2022-10-18 变更产品结构组成（详见产品结构组成变化对比表及说明）、产品型号规格（详见产品型号规格变化对比表及说明）、产品技术要求（详见产品技术要求变化对比表及说明） 2022-10-18 变更产品结构组成（详见产品结构组成变化对比表及说明）、产品型号规格（详见产品型号规格变化对比表及说明）、产品技术要求（详见产品技术要求变化对比表及说明） 2022-10-18 变更产品结构组成（详