抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172401016

注册人名称

苏械注准20172401016

注册人住所

苏州市高新区马墩路18号101室

生产地址

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分），苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）

产品名称

抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒(AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)100人份/盒(AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)50人份/盒(AE-120/AE-120S)100人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)200人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)100人份/盒（AE-24

结构及组成

抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒由试剂R1、试剂R2、试剂M和校准品组成。试剂R1：内含生物素化重组甲状腺过氧化物酶（约200ng/mL），蛋白缓冲液，0.1% Proclin300；试剂R2：内含吖啶酯标记的兔抗人IgG抗体(约300ng/mL)，蛋白缓冲液，0.1% Proclin300；试剂M：内含链霉亲和素包被的磁颗粒（约0.4mg/mL），经防腐处理；校准品1：内含人源性的甲状腺过氧化物酶抗体（约15IU/mL），蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；校准品2：内含人源性的甲状腺过氧化物酶抗体（约150IU/mL），蛋白缓冲液，0.1%Proclin300。校准品3：内含人源性的甲状腺过氧化物酶抗体（约50IU/mL），蛋白缓冲液，0.1%Proclin300。

适用范围

用于体外定量检测人血清中甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）的浓度。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期18个月；开封的试剂可稳定保存60天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-11-21

有效期至

2026-09-07

变更情况

2022-11-21包装规格变更由“50人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ） 100人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ) 50人份/盒（AE-120/AE-120S） 100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S) 200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-1

想要抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品