器械数据库
全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（免疫荧光层析法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202400393
注册人名称
粤械注准20202400393
注册人住所
东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心10栋3楼01，02室
生产地址
东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心10栋3楼01，02室
产品名称
全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（免疫荧光层析法）
管理类别
第二类
型号规格
24人份/盒 ，48人份/盒
结构及组成
试剂盒由检测卡、样本缓冲液、ID芯片、Tip头和产品说明书组成。其中:
1.检测卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸和PVC板;硝酸纤锥素膜包被有C反应蛋白单克隆抗体;玻璃纤维有荧光标记的C反应蛋白单克隆抗体等其他试纸条支持物。
2.样本缓冲液主要成份为磷酸盐缓冲液（PBS）,吐温20。
适用范围
用于体外定量检测人静脉全血、血清、血浆及指尖末梢血中C反应蛋白的浓度，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
储存于4℃～30℃，有效期为18个月。在温度25℃～40℃，湿度小于90%的环境下，检测卡铝箔袋开封后应在1小时内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-16
有效期至
2025-04-15
变更情况
2021-01-14: 一、适用机型由“适用于广东亿脉康生物科技有限公司生产的YMK-108免疫荧光分析仪、广州蓝勃生物科技有限公司生产的AFS2000A、AFS3000B型干式荧光免疫分析仪。”变更为:“适用于广东亿脉康生物科技有限公司生产的YMK-108免疫荧光分析仪、广州蓝勃生物科技有限公司生产的AFS2000A、AFS3000B、AFS-1000、AFS4000、AFS330M型干式荧光免
想要全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（免疫荧光层析法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
