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医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂专用)

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注册证编号
国械注准20193161632
注册人名称
国械注准20193161632
注册人住所
上海市松江工业区洞泾路5号
生产地址
上海市松江工业区洞泾路5号
产品名称
医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂专用)
管理类别
第三类
型号规格
型号:质量浓度18mg/ml; 规格:0.5ml、0.8ml、1.0ml。
结构及组成
该产品是以透明质酸钠(由鸡冠提取法制备)配制而成的凝胶状溶液,灌装在预灌封玻璃注射器中,配以一次性无菌不锈钢冲洗针。透明质酸钠质量浓度为18mg/ml。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌,一次性使用。产品有效期为3年。
适用范围
该产品作为眼科手术粘弹剂使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-24
有效期至
2029-02-28
变更情况
2023-06-02 变更产品技术要求,详见附件技术要求变化对比表。