免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)

浙械注准20212400113

浙械注准20212400113

浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1

浙江省金华市金东区赤松镇法明街 456 号 2#厂房二楼、三楼 （委托生产）

免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)

第二类

60mL（试剂1: 1×45mL+试剂2: 1×15mL）； 240mL（试剂1: 4×45mL+试剂2: 4×15mL）； 6×65测试（试剂1: 6×16.8mL+试剂2: 6×5.8mL）； 校准品（可选购）：6×0.5mL； 质控品（可选购）：高值质控: 1×1.0mL、低值质控: 1×1.0mL

试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(pH=7.5)、ProClin 950；试剂2：羊抗人免疫球蛋白G抗体； 校准品：磷酸盐缓冲液、免疫球蛋白G； 质控品：磷酸盐缓冲液、免疫球蛋白G。 （具体内容详见产品说明书）

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G的含量。

该试剂盒2~8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2024-06-04

2026-03-31

注册人住所由浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区变更为浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1；生产地址由浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区；浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街 456 号 2#厂房二楼、三楼 （委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***