低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

注册证信息下载

注册证编号

辽械注准20192400135

注册人名称

辽械注准20192400135

注册人住所

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

生产地址

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:15ml×1、R2:5ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:15ml×2、R2:5ml×2、校准品（选配）：1ml×1；R1:45ml×1、R2:15ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:45ml×2、R2:30ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:60m1×l、R2:20ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×2、R2:40ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×3、R2:60ml×1、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×3、R2:30ml×2、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×4、R2:40ml×2、校准品（选配）：1ml×1；R1:60ml×8、R2:40ml×4、校准品（选配）：1ml×1；R1:3000ml×1、R2:1000ml×1、校准品（选配）：1ml×1

结构及组成

试剂1（R1）：Tris100.0mmol/L、4AAP0.6mmol/L、胆固醇氧化酶1.5KU/L、过氧化物酶7.0KU/L。试剂2（R2）：Tris100.0mmol/L、TOPS1.4mmol/L、过氧化物酶1.4KU/L。校准品：低密度脂蛋白1.12g/L。

适用范围

用于检测人体血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

本产品应于2℃～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月；开盖后可稳定30天。校准品复溶后于2℃～8℃密封保存稳定性4天，-20℃冻存稳定性28天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

辽宁省药品监督管理局