医用一次性手术包

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注册证编号

苏械注准20182140571

注册人名称

苏械注准20182140571

注册人住所

苏州市相城区高铁新城南天成路78号融瑞大厦1801号

生产地址

苏州市相城区渭塘镇通成路168-A号,连云港市东海县晶都大道1069号(委托生产)

产品名称

医用一次性手术包

管理类别

第二类

型号规格

见规格/型号附件

结构及组成

医用一次性手术包由基本配置和选用配置组成，基本配置包括手术铺单(至少2件)、医用胶带/医用一次性包布，选用配置包括污物收集袋、四肢铺单、脚底铺单、腿部铺单、器械用铺单、小铺单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、无菌塑柄手术刀、一次性使用配药用注射器、纱布片、医用一次性手术衣、医用外科口罩、隔离衣、医用隔离鞋套、医用帽、医用垫单、棉球、棉签、脱脂纱布绷带、海绵刷、塑料杯、塑料碗、塑料弯盘、一次性塑料镊子、一次性塑料夹子。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

主要是作为病患之保护性覆盖，将手术切口部位分离出来以免微生物或其他感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-12-02

有效期至

2028-03-08