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甘油三酯检测试剂盒(酶法)

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注册证编号
苏械注准20172401825
注册人名称
苏械注准20172401825
注册人住所
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
生产地址
句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层
产品名称
甘油三酯检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
40ml(R1:32ml×1;R2:8ml×1)、STD:2ml×1;50ml(R1:20ml×2;R2:5ml×2)、STD:2ml×1;50ml(R1:40ml×1;R2:10ml×1)、STD:2ml×1;100ml(R1:20ml×4;R2:5ml×4)、STD:2ml×1;160ml(R1:32ml×4;R2:8ml×4)、STD:2ml×1;200ml(R1:40ml×4;R2:10m
结构及组成
主要组成 名称 含量R1 Tris缓冲液 50mmol/L Triton X-100 1ml/LR2 4-氨基安替比林 0.4mmol/L 甘油激酶 1000U/L 脂蛋白酯酶 1000U/L 磷酸甘油氧化酶 4000U/L 过氧化物酶 1500U/L 硫酸镁·七水合 17mmol/L 3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠 1.8mmol/LSTD 甘油 2.26 mmol/L
适用范围
用于体外定量检测人血清中甘油三酯的含量,临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光保存,不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月;开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-27
有效期至
2027-09-25
变更情况
2023-10-27生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层,研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层”