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总前列腺特异性抗原校准品
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注册证编号
国械注准20173403272
注册人名称
国械注准20173403272
注册人住所
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址
北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢
产品名称
总前列腺特异性抗原校准品
管理类别
第三类
型号规格
6×1mL
结构及组成
前列腺特异性抗原、牛血清白蛋白、稳定剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
总前列腺特异性抗原校准品与北京利德曼生化股份有限公司生产的总前列腺特异性抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）和总前列腺特异性抗原质控品配套使用，用于建立工作曲线。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-08
有效期至
2027-07-18
变更情况
2021-08-18 “生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢”。
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