孕酮测定试剂盒（量子点荧光免疫法）

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注册证编号

鲁械注准20232400790

注册人名称

鲁械注准20232400790

注册人住所

山东省泰安市新泰市青云街道府前街1111号

生产地址

山东省泰安市新泰市滨河大道507号

产品名称

孕酮测定试剂盒（量子点荧光免疫法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

结构及组成

主要组成成分：产品由检测试剂、干燥剂、稀释液和ID卡组成。①检测试剂：由荧光垫（量子点标记鼠源PROG单抗）、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠IgG多抗，T线包被PROG抗原）、样品垫、吸水纸和PVC板组成；②干燥剂：硅胶；③稀释液：0.01M（pH7.4）磷酸盐缓冲液；④ID卡：内含校准信息。产品性能指标见产品技术要求。

适用范围

适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中孕酮的浓度。

产品储存条件及有效期

4℃~30℃避光保存，有效期24个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-08-20