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一次性使用无菌溶药针
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注册证编号
沪械注准20152660613
注册人名称
沪械注准20152660613
注册人住所
上海市宝山区联谊路370号
生产地址
上海市宝山区联谊路370号
产品名称
一次性使用无菌溶药针
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
产品由针座、斜面针管或侧孔针管、护套组成,针管由SUS304不锈钢制成,针座、护套由医用聚丙烯制成。
适用范围
临床与溶药器具配套用于抽取或配置药液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-10-11
有效期至
2020-10-10
变更情况
生产地址由“上海市宝山区联谊路370号”变更为“上海市宝山区联谊路370号；上海市金山区贵泾路18号”。;本文件与“沪械注准20152660613”注册证共同使用。;2018-06-25,生产地址由“上海市金山区贵泾路18号”变更为“上海市金山区贵泾路18号；上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧”。;本文件与“沪械注准20152660613”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码
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一次性使用无菌溶药针是一种用于输注、护理和防护的器械，具有以下特点。
首先，该产品是一次性使用的，可以避免交叉感染的风险，确保患者的安全。其无菌设计可以有效防止细菌和病毒的传播，提高医疗操作的安全性。
其次，一次性使用无菌溶药针由多个组成部分构成，包括注射器、针头、针管等。这些部分都经过严格的无菌处理，确保产品的质量和安全性。
此外，一次性使用无菌溶药针有多种类型可供选择，以适应不同的医疗需求。例如，有不同规格的注射器可供选择，以满足不同剂量的药物输注需求。同时，针头的尺寸和长度也有多种选择，以适应不同部位的注射和护理操作。
总之，一次性使用无菌溶药针是一种安全、方便的医疗器械，适用于输注、护理和防护等多种医疗操作。其无菌设计和多种类型的选择，使其成为医疗行业中不可或缺的工具。
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