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医用外科口罩
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注册证编号
川械注准20202140221
注册人名称
川械注准20202140221
注册人住所
四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号
生产地址
四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号3#、4#、8#
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌型系绳式18.5cm×10.0cm、无菌型系绳式17.5cm×9.5cm、无菌型系绳式16.5cm×9.0cm、无菌型挂耳式18.5cm×10.0cm、无菌型挂耳式17.5cm×9.5cm、无菌型挂耳式16.5cm×9.0cm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，经超声波焊接而成。口罩体为三层，外层为非织造布，中间层为熔喷布，内层为白色非织造布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。无菌型系绳式的口罩带由非织造布材料制成， 无菌型挂耳式的口罩带由弹力松紧材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。
适用范围
产品适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-12-10
有效期至
2025-12-09
变更情况
有2021年1月25日变更文件（“生产地址：四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号4#、8#”变更为：“生产地址：四川省彭州工业开发区天彭镇旌旗西路39号3#、4#、8#”。）
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