肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

浙械注准20172400574

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浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

试剂1:40ml×1、试剂2:10ml×1;试剂1:60ml×1、试剂2:15ml×1;试剂1:60ml×4、试剂2:60ml×1;试剂1:60ml×3、试剂2:45ml×1;试剂1:80ml×1、试剂2:20ml×1;试剂1:80ml×2、试剂2:20ml×2;试剂1:16ml×10、试剂2:4ml×10；校准品（可选购）：1ml×4。

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（ph7.2）、聚乙二醇、氯化钠； 试剂2：包被有抗人肌钙蛋白I抗体的胶乳液、吐温-20、叠氮钠； 校准品：肌钙蛋白I、磷酸盐缓冲液、牛血清蛋白、叠氮钠。

用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。

该试剂盒在2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-07-12

2022-06-04

注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼 变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼 变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。