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根管充填器

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1060994号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1060994号
注册人住所
上海市浦东新区康桥镇康桥路957号
生产地址
上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A幢、D幢
产品名称
根管充填器
管理类别
第二类
型号规格
八角柄单头:E1、E2、E3、E4; 5mm圆柄单头:R1、R2、R3、R4; 5.5mm圆柄单头:KRCP8、 KRCP81/2、KRCP9、KRCP91/2、KRCP10、KRCP101/2 、KRCP11、KRCP111/2、KRCP12、KRCP30、KRCP8A、KRCP81/2A、KRCP9A、KRCP91/2A、KRCP10A、KRCP101/2A、KRCP11A、KRCP111/2A、KRCP12A、KRCP30A; 5.5mm圆柄单头(侧压型):KRCPS25、KRCPS30、KRCPS40、KRCPS50、KRCPS60; 6.5.mm圆柄双头:KRCP1-3、KRCP5-7、KRCP9-11。
结构及组成
产品由GB1220中规定的12cr18Ni9或32cr13 Mo材料制成,产品表面经钝化处理。主要技术指标:1、制造材料12cr18Ni9时其硬度为360-460HV0.3,制造材料3cr13 Mo时其硬度为510-620 HV0.3。2、产品的头部锥度均匀。3、头部与柄部连接应牢固,能经受300N的拉力不松动。4、产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
产品供根管充填时向根管内填塞药物及牙胶尖用.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-06-17
有效期至
2017-06-16
变更情况
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根管充填器是一种常用于口腔科治疗中的器械,用于填充根管空腔,以防止感染和进一步损害牙齿。下面是对根管充填器的产品介绍。 根管充填器的特点主要包括以下几个方面。首先,它具有良好的耐高温性能,可以在高温下进行消毒和灭菌处理,确保使用时的卫生安全。其次,根管充填器具有良好的柔韧性和弹性,可以适应不同形状和曲度的根管,确保充填效果的质量和稳定性。此外,根管充填器还具有良好的抗压性能,可以承受一定的压力,防止充填物的脱落和位移。 根管充填器通常由多种材料组成,包括金属、塑料和硅胶等。金属材料通常用于制作根管充填器的手柄和握把部分,以提供良好的握持感和操作性能。塑料材料则用于制作充填器的充填头部分,以确保充填物的均匀分布和牢固固定。硅胶材料则常用于制作充填器的尖端部分,以便于进入根管并进行精确的充填操作。 根管充填器根据其形状和功能的不同,可以分为多种类型。常见的类型包括手动充填器和机械充填器。手动充填器通常由医生手动操作,适用于简单的根管充填操作。机械充填器则通过电动或气动装置驱动,具有更高的充填效率和精度,适用于复杂的根管充填操作。此外,根据充填器的尺寸和形状的不同,还可以进一步细分为多个规格和型号,以满足不同牙齿和根管的需求。 总之,根管充填器是口腔科治疗中常用的器械,具有耐高温、柔韧、弹性和抗压等特点。它由金属、塑料和硅胶等材料组成,根据形状和功能的不同,可以分为手动充填器和机械充填器等多种类型。这些特点和类型的不同,使得根管充填器能够满足不同根管充填操作的需求。
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