一次性使用腔镜直线型切割吻合器及钉匣

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注册证编号

苏械注准20222020357

注册人名称

苏械注准20222020357

注册人住所

苏州高新区玉屏路9号

生产地址

委托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号

产品名称

一次性使用腔镜直线型切割吻合器及钉匣

管理类别

第二类

型号规格

器身：NELC50，NELC150，NELC250，FELC50，FELC150，FELC250钉匣：ER30-2.5，ER30-3.5，ER30-4.0，ER30-4.8，ER45-2.5，ER45-3.5，ER45-4.0，ER45-4.8，ER60-2.5，ER60-3.5，ER60-4.0，ER60-4.8，NER30-2.0，NER30-2.5，NER30-3.5，NER30-4.0，N

结构及组成

一次性使用腔镜直线型切割吻合器及钉匣由器身和钉匣组成，器身由联杆外壳、旋转轴环、关节头旋钮、击发手柄、击发按钮、手柄和回复钮组成；钉匣由钉匣外壳、切割刀、钉仓座、抵钉座、钉仓、吻合钉和引导部件组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期