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一次性使用吸痰管

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注册证编号
苏械注准20172082415
注册人名称
苏械注准20172082415
注册人住所
苏州高新区前桥路58号6号楼
生产地址
苏州高新区前桥路58号6号楼
产品名称
一次性使用吸痰管
管理类别
第二类
型号规格
普通吸痰管型式:喇叭接头、气门接头、弧型接头、欧式接头、手剥接头;规格:1.67mm(F5)、2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20);集液吸痰管型式:25ml、50ml、80ml;规格:1.67mm(F5)、2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33
结构及组成
一次性使用吸痰管的型式分为普通吸痰管和集液吸痰管二种。普通吸痰管由导管和接头组成,集液吸痰管由导管、储液瓶、吸引管和接头组成。导管、集液型的吸引管应采用符合GB/T 15593-2020软聚氯乙烯塑料或采用符合YY/T0031-2008医用硅橡胶材料制成;接头应采用GB/T 15593-2020医用聚氯乙烯或GB/T 12672-2009中规定的ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)树脂制成;储液瓶瓶体采用AS(丙烯腈-苯乙烯)树脂制成;储液瓶瓶盖采用GB/T 12672-2009中规定的ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)树脂制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床吸痰用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-26
有效期至
2027-12-18
变更情况
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