降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

粤械注准20152400383

粤械注准20152400383

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202

降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

25人份/盒

试剂盒由测试卡、IC卡、稀释液(25*45μL/管)以及说明书组成。 测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有： a)PCT单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； b)羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； c)荧光标记的PCT单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）； d)其他试纸条支持物。

适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的降钙素原（Procalcitonin，简称PCT）的浓度。

试剂盒保存于2℃～30℃，有效期18个月。测试卡铝箔袋开封后在15℃～30℃条件下，2小时内使用。试剂盒在-20℃～30℃条件下，可运输7天。

/

/

/

广东省食品药品监督管理局

2019-11-18

2024-11-17

2019-11-19: 1、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202”。