器械数据库

一次性使用无菌采血针

注册证信息下载
注册证编号
浙食药监械(准)字2005第2410007号
注册人名称
浙食药监械(准)字2005第2410007号
注册人住所
杭州市天目山路398号
生产地址
杭州市天目山路398号
产品名称
一次性使用无菌采血针
管理类别
第二类
型号规格
28G
结构及组成
产品主要由塑料帽、钢针和塑料柄组成。针管采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造,塑料柄和塑料帽采用医用级聚乙烯材料制造。针管与手柄间结合牢固度应大于5N,针尖应平直、正中;产品应无皮肤致敏性;细胞毒性不大于2级;灭菌后产品应无菌。
适用范围
适用于医疗机构临床检验、家庭健康监测(如便携式血糖仪)时进行手指末梢少量血液采集用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2005-01-19
有效期至
2009-01-18
变更情况
/