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一次性使用医用口罩

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注册证编号
鄂械注准20222143618
注册人名称
鄂械注准20222143618
注册人住所
枝江市马家店七星大道18号
生产地址
1、枝江市马家店友谊大道76号;2、枝江市马家店金山路99号。
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:产品为折叠耳挂式;根据口罩体材质不同划分为A型、B型、C型、D型;根据卫生级别划分为普通级和灭菌级。规格:12.5cm×10.5cm
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由三层组成,A型外层为涤纶水刺无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,内层为聚丙烯纺粘无纺布,B型外层为涤纶纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,内层为聚丙烯纺粘无纺布,C型外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,内层为ES热轧无纺布,D型外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,内层为聚丙烯纺粘无纺布;口罩带由涤纶和氨纶材质制成,鼻夹为可塑性材料制成。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-01-24
有效期至
2027-01-23
变更情况
无生产地址由【1、枝江市马家店友谊大道76号;2、枝江市马家店金山路99号。】变更为【1、枝江市马家店友谊大道76号;3、枝江市马家店金山路99号;3、枝江市马家店东湖大道29号-11#(作检测中心使用)。】;