纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

渝械注准20212400271

注册人名称

渝械注准20212400271

注册人住所

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

生产地址

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

产品名称

纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；1000T/盒；稀释缓冲液：25mL，抗体-胶乳溶液：5mL；稀释缓冲液：40mL，抗体-胶乳溶液：10mL；稀释缓冲液：50mL，抗体-胶乳溶液：10mL；稀释缓冲液：100mL，抗体-胶乳溶液：20mL；稀释缓冲液：1000mL，抗体-胶乳溶液：200mL。纤维蛋白（原）降解产物校准品 4水平×0.5mL。血凝类复合质控品水平Ⅰ×0.5m

结构及组成

稀释缓冲液、抗体-胶乳溶液、FDP校准品、血凝类复合质控品

适用范围

用于体外定量检测人体样本（血浆）中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（FDP）的浓度。

产品储存条件及有效期

本品在2～8℃密闭保存可稳定18个月，开瓶上机试剂在2～8℃条件下保存并应在1周内使用。校准品、质控品开瓶复溶后2～8℃条件下可保存1周。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局