一次性使用包皮切割吻合器

苏械注准20152020999

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常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧

一次性使用包皮切割吻合器

第二类

JP-11（A）、JP-11（B）、JP-15（A）、JP-15（B）、JP-18（A）、JP-18（B）、JP-21（A）、JP-21（B）、JP-24（A）、JP-24（B）、JP-26（A）、JP-26（B）、JP-30（A）、JP-30（B）、JP-34（A）、JP-34（B）

一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合钉、抵钉座总成（抵钉片、垫刀圈、凹形座、丝杆）、保护圈、保护盖、器身及钉仓组件组成。其中吻合钉由TA1G钛丝制成；抵钉片由06Cr19Ni10或锌合金制成；环形刀由06Cr19Ni10材料制成，钉仓套、钉仓、凹形座由ABS或PC材料制成；丝杆由06Cr19Ni10材料制成；垫刀圈由PE材料制成，保护圈由硅橡胶材料制成。产品经辐照灭菌后，应无菌

适用于临床包皮切割缝合手术

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无

江苏省药品监督管理局

2024-03-19

2025-05-19

2024-03-19注册人住所变更 由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5”生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧”