OX系列医用变压吸附式制氧设备

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2540282号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2540282号

注册人住所

浙江省乐清市宁康西路338号

生产地址

浙江省乐清市宁康西路338号

产品名称

OX系列医用变压吸附式制氧设备

管理类别

第二类

型号规格

OX-1、OX-2、OX-6、OX-12、OX-16、OX-20

结构及组成

产品由空气压缩机、储气罐、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气浓度检测装置、氧气流量装置、储氧罐和产品过滤器组成。制氧设备开机30min，其氧气产量应达到设计要求；氧浓度应达到93％±3％（V/V），并应无异味；水分含量（露点）≤-43℃；声、光报警准确；噪声不大于80dB（A），电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

主要配套于医用中心供氧系统作氧源用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-07-28

有效期至

2010-07-27