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软组织水平牙种植体及附件
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注册证编号
国械注准20223170101
注册人名称
国械注准20223170101
注册人住所
杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C
生产地址
杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C
产品名称
软组织水平牙种植体及附件
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由软组织水平牙种植体及附件（覆盖螺丝、闭合螺丝和愈合基台）组成。材质均为符合GB/T 13810-2007中规定的TA4纯钛材料。产品为一次性使用无菌产品，经伽马射线灭菌处理，有效期为5年。牙种植体表面经由大颗粒喷砂酸蚀(SLA）处理；覆盖螺丝、闭合螺丝和愈合基台无表面处理。
适用范围
通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-21
有效期至
2027-01-20
变更情况
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