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脑功能成像系统
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注册证编号
津械注准20242060086
注册人名称
津械注准20242060086
注册人住所
天津滨海高新区海泰发展六道3号星企一号园区研发楼三层西侧311室
生产地址
天津市滨海新区滨海高新区天津市顺博医疗设备有限公司 天津市滨海高新区华苑产业园（环外）海泰发展三道18号C座102
产品名称
脑功能成像系统
管理类别
第二类
型号规格
C01A-020、C01A-040
结构及组成
脑功能成像系统由设备主机(含发射探头（应用部分）、接收探头（应用部分）、发射探头光纤、接收探头光纤)、标准附件(电源适配器、USB数据线、头帽)和数据采集软件V1组成。
适用范围
本系统通过检测照射在生理机体表面的近红外光的吸收量变化，从而对大脑皮质表面区域血液中的氧合、脱氧血红蛋白的浓度变化进行多点测量，可获得血液量变化的分布、脑的代谢以及循环状态的图谱图像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2024-03-26
有效期至
2029-03-25
变更情况
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