载脂蛋白C-II测定试剂盒（免疫透射比浊法）

湘械注准20212401041

湘械注准20212401041

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

载脂蛋白C-II测定试剂盒（免疫透射比浊法）

第二类

规格1 R1:2×45ml,R2:2×15ml;规格2 R1:2×45ml,R2:2×15ml,Std:1×1.0ml,Con:1×1.0ml;规格 3 R1: 2×60ml,R2:2×20ml;规格4 R1:2×60ml,R2:2×20ml,Std:1×1.0ml,Con:1×1.0ml;规格5 R1:3×60ml,R2:1×60ml;规格6 R1:3×60ml,R2:1×60ml,Std:1×

R1:Tris-HCl 缓冲液、氯化钠、表面活性剂、叠氮钠; R2:Tris-HCl 缓冲液、羊抗人 APOC-Ⅱ抗体、表面活性剂、叠氮钠;校准品:磷酸盐缓冲液、APOC-Ⅱ抗原;质控品:磷酸盐缓冲液、APOC-Ⅱ抗原。

供医疗机构用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白 C-Ⅱ的含量,作辅助诊断用。

2～8℃储存，有效期为 1 年。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-01-20

2026-06-08

变更时间：2022-01-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。