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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20153142381
注册人名称
国械注准20153142381
注册人住所
江西省宜春市上高县石洪桥
生产地址
江西省宜春市上高县石洪桥
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
1mL、2mL、2.5mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL。配带注射针规格:0.4×16 RW SB、0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×21 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×30 TW LB、0.8×35 TW LB、0.9×30 TW LB、1.2×30 TW LB。
结构及组成
本产品由注射器外套、芯杆、活塞和注射针组成。其中外套和芯杆采用聚丙烯(PP)制成,注射针管采用奥氏体不锈钢针管制成,采用环氧乙烷灭菌,产品无菌、无热原。供临床一次性使用。
适用范围
本产品适用于人体肌肉、皮下、皮内的药液注射和用于人体采血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-02
有效期至
2026-12-01
变更情况
2017-01-13 “注册人住所:江西省上高县石洪桥;生产地址:江西省上高县石洪桥”变更为“注册人住所:江西省宜春市上高县石洪桥;生产地址:江西省宜春市上高县石洪桥”。